在越南生产平面医疗型口罩及N95口罩需要有特别的认证吗？

 有关医疗产品生产线的法律规定，包括生产口罩的生产线特别有一些要求:

1。负责人要有医疗专业，(学历: 医疗大专以上 )

2。负责人要有24个月以上的实际经验(有关医疗的工作)

3。执行越南国标:

The legal provisions on the production line of medical products, including the production line of masks, have some special requirements:

1. The person in charge must have a medical specialty, (education: medical college or above)

2. The person in charge must have more than 24 months of practical experience (medical work)

3. Implementation of Vietnam National Standard:

+ TCVN 8389-1-2010 生产医疗口罩的标准Sản xuất khẩu trang y tế thường

+ TCVN 8389-2-2010 杀菌医疗口罩的标准Sản xuất khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn

+ TCVN 8389-3-2010 防毒面具的标准Sản xuất khẩu trang phòng độc

4。获得越南国标的生产标准证书

Có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên. Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa học hoặc sinh học;

至少具有醫療設備工程學士學位或工程或醫學，藥學或更高學位的大學學位。 對於生產含有麻醉品和前體的醫療設備的機構，負責人員必須具有醫學，醫療，製藥，化學或生物設備專業的大學學歷；

有關投資手續辦理流程或想到越南考察，請聯繫我們，如下為聯繫方式，謝謝！

具体的服务：

+投资顾问：在业主投资之前提供全面的知识和提出合理化建议

+工程收尾的相关工作：工程验收，消防验收，环评验收，签发批文的申请，以及相关的工作等

+越南法律顾问，包括：税务，劳动法等

+人员招聘的计划，公司组织架构的建议等

+运营顾问：在业主投资之后安排专家直接在企业协助招工，培训人员（专业培训，中文培训等）。原则上，招到一名专业的部门负责人可不容易，而且工资也不低。我们将提供专业的手册与具体的流程，保证合法，优化，并招聘人员进行培训。这种方式将协助业主减少成本和提高工作效率。

+环保顾问：针对环保这一块，越南政府管得非常严，所以要按照法律的规定执行，但如何执行，如何减少成本，如何优化等等。。我们将业主提供流程和相关的资料，同时安排培训并保证移交到位。

+对外顾问：涉及到对外，即与越南政府相关的沟通，申请等等。。我们将为业主提供详细的计划和亲子送业主指定的人员去政府办公厅介绍流程和对接人。另外，我们将为业主提供手册。

+寻找潜能客户：我们将为业主提供在越南的潜能开户，具体的联系方式和地址。甚至，可送业主去见潜能开户，并提出合理化计划

+其他服务等